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头颈部鳞癌（SCCHN）是常见恶性肿瘤之一。在中国，每年新发的头颈部肿瘤患者超过13.5万，死亡病例约为7万人，人数远超其他国家及地区，且呈逐年上升趋势。在头颈部鳞癌患者中，约50%会出现复发且多发生于2年内。对于一线治疗失败的复发性或转移性患者，其五年生存率仅3.6%。

此外，由于头颈部肿瘤位置特殊，传统疗法与肿瘤本身在一定程度上会损坏头颈部器官功能，影响患者语言及进食，导致其进食、心理健康与社会功能显著受损。患者迫切希望出现新的治疗选择帮助其延长生存、提高生活质量。

2019年10月8日，百时美施贵宝宣布，其PD-1抑制剂欧狄沃已获得国家药监局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。

Nivolumab是首个在中国上市的首个PD1免疫抑制剂，自2018年6月在中国上市之后，给广大肿瘤患者带来无限希望。欧狄沃于2018年率先在中国获批用于经治非小细胞肺癌患者。头颈部鳞癌是欧狄沃经中国药监部门优先审评审批后予以批准的第二项适应症。伴随该项获批，欧狄沃成为中国首个且目前唯一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂，标志着中国头颈部鳞癌治疗正式迈入了免疫治疗新时代。

在此批准之前，临床上唯一被批准用于治疗头颈部鳞癌的分子靶向药物为西妥昔单抗，为人鼠嵌合的单克隆抗体，作用机制为阻断EGFR ，致其发生内陷，从而丧失激活下游一系列通路的能力。

中山大学附属肿瘤医院常务副院长马骏教授表示，“欧狄沃的此次获批将突破中国头颈部鳞癌数十年未有新药出现的困境。我相信免疫肿瘤治疗在未来将与手术、放疗、化疗、靶向治疗 ‘齐头并进’，为中国头颈部鳞癌患者提供全新的治疗选择。”

近年来免疫治疗发展迅速，已有多种药物获批用于不同的实体和血液肿瘤。以纳武利尤单抗和帕博利珠单抗为代表的免疫检查点程序性细胞死亡受体-1（programmed cell death-1,PD-1）抑制剂可有效改善铂类治疗失败的复发/转移性SCCHN患者的生存预后。

纳武利尤单抗是首个经Ⅲ期临床试验证实单药治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌生存预期与生活质量的免疫肿瘤药物，将引领中国头颈部鳞癌治疗的变革。 在纳武利尤单抗治疗组中，患者总体健康状况维持或改善的时间延长至对照组的近2倍，中位时间达到5.4个月（标准治疗组3.1个月）。

期待免疫抑制剂给肿瘤患者带来更多的奇迹！