“

2020年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准肿瘤电场治疗爱普盾®的上市申请。

已获批适应症：

爱普盾®适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤（GBM）及新诊断的幕上GBM。

新诊断GBM

新诊断的GBM患者中，在手术治疗与放射治疗后，爱普盾®与替莫唑胺（TMZ）联合使用。

复发性GBM

在复发性GBM患者中爱普盾®为单一治疗方法。

肿瘤电场治疗是迄今为止世界尖端的体外无创肿瘤清除技术。这款全球首创的新型安全，无创，有效的肿瘤治疗设备自问世以来就备受关注。目前除了已经获批的胶质母细胞瘤和恶性间皮瘤，在常见的实体瘤临床研究领域也传来了不少振奋人心的消息，如非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌和胃癌等。

肿瘤电场治疗基本原理

Part 1肿瘤电场治疗基本原理

肿瘤电场治疗是通过将特定电场传递到特定肿瘤区域的一种非侵入式的、干扰肿瘤细胞有丝分裂以治疗GBM的创新疗法。电场治疗能靶向作用于对肿瘤细胞周期至关重要的蛋白质，导致有丝分裂停滞，从而使肿瘤细胞凋亡，同时可激活患者自身的抗肿瘤免疫反应。

众所周知，癌细胞是一群会快速分裂的细胞，这些细胞分裂不受控制，而细胞分裂与微管聚合物周期性形成与破坏过程中的纳米级分子生物学行为密切相关，其中微管聚合物是由具有高度电极化特性的微管蛋白二聚体形成的，对外电场十分敏感。通过放置在肿瘤附近的非接触电容电极产生适当强度和频率的外电场，可以干扰肿瘤细胞分裂，最终破坏肿瘤细胞。

电场治疗的患者

（正在接受电场治疗患者）

以色列的Yoram Palti教授研发出中频范围内的交替电场可能抑制癌细胞分裂并导致癌细胞死亡。Palti教授认为，在100-300 kHz频率范围内的电场将穿透快速分裂的癌细胞并破坏，导致癌细胞凋亡。TTFields的抗有丝分裂作用可能最终导致细胞死亡或形成具有不均匀染色体数目的异常分裂细胞，但对健康细胞没有影响。

Part 2肿瘤电场治疗实体瘤相关研究进展

肿瘤电场治疗已在非小细胞肺癌、非小细胞肺癌脑转移、胰腺癌开展III期临床研究，卵巢癌已完成II期临床研究，即将进入III期临床研究，肝癌正在进行II期临床研究。

1、来自非小细胞肺癌的研究结果

瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless发起了一项单臂II期临床研究，招募了42名患有局部晚期和/或转移性的NSCLC(IIIB-IV期)患者，这些患者先前化疗失败，每天接受TTFields治疗12个小时，并联合使用培美曲塞，直到疾病进展。

结果显示：接受TTFields联合培美曲塞治疗组相比单药培美曲塞治疗平均存活时间为13.8 vs 8.3个月；联合治疗组一年生存率为57%，单药治疗组为30%；当TTFields联合培美曲塞治疗，无进展的存活时间增加了一倍多，达到了22-28周，单药治疗组仅为12周。最常见的不良反应是轻度至中度皮肤刺激。

2、来自晚期肝癌的研究结果

HEPANOVA研究是一项前瞻性、单臂的Ⅱ期临床试验，旨在评估TTFields联合索拉非尼治疗晚期HCC患者的疗效和安全性。

研究纳入25例患者，患者既往的中位治疗线数为2线（0~6线），5例（55.6%）患者BCLC分期为B期。索拉非尼的中位治疗时间为2个月， TTFields为3个月。

研究结果表明9例患者接受TTFields治疗的总时间为29.1个月。7例（78%）患者出现轻中度皮肤毒性，为TTFields相关的唯一不良事件。6例（66.7%）患者出现3~4级不良事件，3例（33.3%）患者出现严重不良事件，无一例与TTFields相关。

3、来自局晚期胰腺癌的研究结果

PANOVA-3是一项前瞻性随机开放标签临床3期试验，入组556名患者。所有患者均为局部晚期胰腺癌，ECOG评分在0－2之间，并且没有接受过前期治疗。实验组的患者每天至少接受18个小时频率为150kHz的肿瘤治疗电场的治疗，直到疾病进展。

实验结果显示，与单用紫杉醇和吉西他滨化疗组相比，增加电场疗法的一年生存期和无进展生存期增加了1倍以上。

Part 3肿瘤电场治疗相关信息

1、电场治疗需要多长时间？

临床研究表明，接受电场疗法的患者每天至少佩戴75％以上的时间（每天至少18小时）佩戴，以便从治疗中获得最佳疗效。来自新诊断的胶质母细胞瘤患者的临床研究所见，持续使用电场会提供最佳治疗疗效。

电场治疗设备演示

（电场治疗设备演示）

2、何时更换传感器阵列？

传感器阵列应每周更换至少2次（一般建议每3-4天更换一次），具体取决于头发生长速度或出汗量等因素。随着头发的生长，它会阻止换能器阵列与头皮的良好接触。

电场治疗设备

（电场治疗设备）

3、哪些患者不适合该治疗？

已使用植入式医疗设备、颅骨缺损（缺失骨骼）或体内留有子弹碎片的患者不适合该治疗。

Optune尚未在植入电子设备和颅骨缺陷的人身上进行过测试，这可能会导致设备无法正常工作。

已知对导电水凝胶过敏（放置在头皮上的阵列上的凝胶与心电图上使用的凝胶一样）。

如果您已怀孕或计划怀孕，请勿使用Optune。目前尚不清楚Optune在怀孕期间是否安全或有效。

小结

近年来，最新的抗癌技术不断涌现，抗肿瘤综合治疗更加强调多学科协作、个体化处理的原则，有计划、合理的综合应用诊疗手段，相信肿瘤电场治疗为肿瘤患者带来了更多新的治疗机会！

如果您觉得有帮助，欢迎关注易加医官网和下载易加医APP，易加医是专注于肿瘤领域的互联网医患平台，为肿瘤患者和家属提供涵盖肿瘤预防、就医、诊疗、康复所需的各类服务。